2025년 바이오-이중항체 관련주는 성장 기대가 가장 높은 바이오 테마 중 하나로 떠오르고 있습니다.
글로벌 임상 발표와 기술이전 성과가 이어지면서 시장 내 투자 심리가 회복세를 보이고 있으며, 기존 제약기업 중심의 국면에서 혁신 바이오텍 중심으로 틀을 바꾸는 중입니다.
전문가들은 단기적 변동성은 크지만 장기적으로 진정한 기술 경쟁력이 검증된 기업에 대한 선별 투자가 필요하다고 강조합니다. (2025. 10월)
목 차
■ 바이오-이중항체 테마주 정의 및 범위
두 가지 항원 표적을 동시 겨냥해 암·난치성 질환 치료 효능을 높이는 항체 신약 개발 업체를 총칭함.
해당 테마 범위는 혈액암, 고형암, 자가면역질환 치료제 개발기업, 관련 CDMO, 플랫폼 업체까지 광범위함.
■ 현재 시장 가치와 동향
2025년 기준 이중항체 시장 규모는 약 152억 7천만 달러로 집계되며, 혁신 신약 출시, 글로벌 임상 성공사례, 기술수출 등으로 국내외 투자자 관심이 지속적으로 확대되고 있습니다. 미국 임상종양학회(ASCO) 및 FDA 승인 등 글로벌 이벤트가 단기 주가 상승을 자극하며, 국내외 주요 기업들이 임상 파이프라인 확보와 성과공시를 지속 중입니다.
■ 미래 전망 및 가치 평가
- 시장 규모 전망
- 2035년 글로벌 이중항체 시장은 4,261억 달러까지 성장 전망(CAGR 39.5%).
- 가장 큰 시장은 북미(점유율 35%), 성장 속도는 아시아 태평양이 가장 높음.
- 전진호
- 시장 성장률
- 2026~2035년 연평균 39.5% 고성장 전망
- 암 유병·치료 신기술 수요, 신흥국 진출 가속이 동력
- 미래 기회 및 신기술 동향
- ‘이중항체+AI 진단’·’경구 항암제’ 등 첨단 기술 융합 가속화
- 글로벌 빅파마와 기술이전·라이센싱, 국내 기업 R&D 투자 확대
- 혁신 임상·FDA 승인 사례(예: 유한양행, 에이비엘바이오)로 시장 신뢰도 상승
■ 규제 환경 및 정책 변화 동향
- 글로벌 바이오 허브(미국·유럽) 중심으로 규제, 승인 심사 기준 강화
- 국내외 정책 환경 변화가 투자 심리 및 실적에 미치는 영향 크며, 제약·금융·환율 등 매크로 연계성 강함
■ 주요 투자 위험 요소 및 리스크 관리 방안
- 임상 실패·승인 지연, 정책 변화, 시장 금리·환율, 자금 조달 리스크 상존
- 기술 경쟁력·재무 건전성 복합 평가, 장기분산 투자 원칙 준수
- 정보의 과장, 일희일비 단기 테마 매매 경계 필요
■ 워런 버핏 투자 철학에서 본 투자 방향 및 구체 기업 분석 권고
- 산업 성장성이 높더라도 진정한 내재가치·경쟁력 검증 기업 중심으로 중장기 편입 권고
- 실적·현금흐름·R&D 역량, 사업구조 투명성 최우선 체크
- 충분한 ‘안전마진’ 확보 후 분할매수, 변동성 크기에 따른 비중조정/리밸런싱 필요
* 예시 분석 권고 기업: 에이비엘바이오(연속 기술이전+파이프라인), 유한양행(글로벌 기술수출), 이뮨온시아(면역치료제 임상 성공), 티움바이오(경구 이중항체).
■ 테마주 관련 국내 주요 주식 및 기업별 특징
| 종목명 | 주요 특징 및 투자 포인트 |
|---|---|
| 에이비엘바이오 | – 글로벌 기술이전·임상 대장주 – 이중항체 개발 업체로 다양한 신약 후보물질 확보. 이중항체 조합 중에서도 T-cell Engagement와 Dual Targeting에 주력하고 있으며 혈액암과 위암, 난소암, 대장암 등 항암제에 강점이 있음. |
| 유한양행 | 국내 1위 파이프라인·글로벌 수출 |
| 이뮨온시아 | CD47 타깃 면역항암제, 자회사 |
| 티움바이오 | 경구항암제 임상, 신기술 시도 |
| 앱클론 | – 이중항체 원천기술 보유, 안정적 성장 – 난치성 질환 치료 목적의 항체 신약 개발사. 서로 다른 두개의 타겟 단백질을 동시에 억제하는 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiiMab)’을 통해 항체 신약 개발. |
| 아이엠바이오 | 신규 코스닥 상장, 면역+자가면역 확장 |
| 와이바이오로직스 | 자체 개발한 ‘ALiCE’ 기술을 통해 CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 플랫폼을 보유. 이를 활용한 면역항암제 ‘YBL-013’을 개발 중. |
| 한미약품 | 이중항체 플랫폼 기술을 활용하여 면역항암제 등을 개발. 주요 플랫폼은 하나의 항체가 두 개의 서로 다른 표적에 동시에 결합할 수 있는 ‘펜탐바디’. 이를 적용하여 이중항체 면영항암제 ‘BH3120’ 등을 개발 중. |
| 에이프릴바이오 | 항체 기반 신약 개발사. 주요 파이프라인은 REMAP 플랫폼을 활용한 이중결합 ADC 후보물질 ‘APB-D1 및 APB-D2’, 삼중음성유방암 등 난치성 고형암을 대상으로 개발 중인 이중타겟 항체치료제 ‘APB-BS2’ 등. |
| 라가켐바이오 | 항체 특정 위치에 정확하게 약물을 결합할 수 있도록 해 안정적인 ADC(항체약물접합체) 치료제를 개발하는 ‘콘쥬올’을 보유. |
| 종근당 | CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 수용체 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)과 c-Met(hepatocyte growth factor receptor)을 동시에 타겟으로 하는 이중항체 후보물질. |
| 녹십자 | 신약 개발기업 카나프테라퓨틱스와 이중항체 ADC를 공동 개발 중. |
| 셀트리온 | 중장기적으로 이중항체 ADC와 듀얼 페이로드 ADC를 개발할 계획이라고 밝혀(2025.08.25). CT-P72를 비롯해 2028년까지 총 4개 이중항체 파이프라인의 임상 진입을 계획. |
| 파엡신 | 항체의약품 전문 개발 기업으로 완전인간 항체의약품 개발 플랫폼을 보유하여 단일 및 이중항체의약품을 개발 및 연구 중. |